DIN EN 13824-2005 医疗装置的消毒.液体医疗装置的无菌处理.要求

作者:标准资料网 时间:2024-05-29 23:20:30  浏览:8917   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Sterilizationofmedicaldevices-Asepticprocessingofliquidmedicaldevices-Requirements;GermanversionEN13824:2004
【原文标准名称】:医疗装置的消毒.液体医疗装置的无菌处理.要求
【标准号】:DINEN13824-2005
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2005-02
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:证实;液体;无菌室;人员;医疗设备;质量管理;监督(认可);灭菌;无菌的;医学科学;医疗产品;指导手册;定义;处理;容器;绝缘子;规范(验收);职业医学
【英文主题词】:Aseptic;Cleanrooms;Containers;Definition;Definitions;Guidebooks;Insulators;Liquid;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Occupationalmedicine;Personnel;Processing;Qualitymanagement;Specification(approval);Sterile;Sterilization(hygiene);Surveillance(approval);Validation
【摘要】:Thisdocumentspecifiesrequirementsforthedesignandoperationofasepticprocessingfacilitiesandthevalidationandroutinecontrolofasepticprocessesforthepreparationofsterileliquidmedicaldevices.Itisnotapplicabletopharmaceuticalproductswheretherequirementsoftherelevantgoodmanufacturingpracticesareapplicable.
【中国标准分类号】:C05
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:64P.;A4
【正文语种】:德语